一、ISO簡介（了解）
何為ISO？
答：它是國際標準組織的簡稱。
最初頒布于1987年，1994年第一次修訂，2000年作第二次修訂，2000年版將原有的三種質量保證模式即：（ISO9001,ISO9002,ISO9003）合并為ISO9001.
ISO組織規定所有的標準至少每五年左右被評審一次（作一次修訂）。
為什么要實施ISO9000？
答：由于市場經濟的發展，國際貿易在經濟發展中的作用越來越重要，市場競爭使顧客對質量的期望越來預高，質量管理和質量認證已成為一種國際性的趨勢。
實施ISO9000標準，不僅是為了認證/注冊，而且要確保穩定地向顧客提供滿足要求的產品，實現顧客滿意，甚至相關方滿意。
二、什么是ISO9001？
答：它是國際標準組織所指定的品保管理指導綱要。
1.ISO的宗旨是什么？
答：在輔助國際間產品與勞務全球之交流，并對全球性之知識科學、技術與經濟活動，提供發展所需之標準與相關活動，以促進國際間之協力。
2.ISO的起源？
答：國際標準的想法，雖在80年前即產生，當時考慮的范圍以電工為主，而在1930年代，一些人即嘗試發展其他領域的國際標準，知道ISO成立后，此一概想始實現。
三、什么是流程？
答：凡組織的活動或作業，只要有輸入轉為輸出均定義為流程，故所有生產服務之活動及作業均是流程，流程與流程間互相聯系修訂的品質管理系統標準就以流程導向等管理原則進行。
1.何為“持續改善”
答：“持續改善”是哪些流程能持續有效及效率“達成組織的政策與目標” 持續改善的是一動態的需求及期望，確保一動態演進的品質管理系統。
四、2000版的八項質量管理原則細述：（它既是新標準的理論基礎，又是組織領導者進行質量管理的基本原則）
以客戶為中心 2.領導重視 3.全員參與 4.過程方法
5.管理的系統方法 6.持續改善（計劃P 實施D 檢查C 改進A ）
7.基于實施的決策方法 8.互利的供方關系
五、ISO的文件重點
一偕文件：品質手冊（QAM） 二偕文件：品質程序手冊（QPM）
三偕文件：作業指導書（SOP）/檢驗標準書（ISP） 四偕文件：表單/記錄（FOR）
六、ISO9000有哪三管最重要：
1.管理代表（管理代表說hi：品保處主任） 2.品保主管 3.文件中心
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